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O que é Hospedagem de Equipamentos

A Hospedagem de Equipamentos é uma solução para empresas que precisam regularizar equipamentos ou dispositivos médicos no Brasil, mas ainda não possuem estrutura regulatória própria para conduzir todo o processo diretamente.

Nesse modelo, a Biosind atua como parceira regulatória, oferecendo suporte para viabilizar a regularização, organização documental, representação e manutenção da conformidade dos equipamentos junto aos órgãos competentes.

Empresa registrada pelo INMETRO

Empresa registrada pela ANVISA

Certificação ISO 13485

GARANTIA

Segurança, Resultado e Qualidade Comprovada

Regularize e mantenha seus equipamentos no mercado brasileiro

Seu equipamento pode estar pronto para o mercado, mas a operação regulatória precisa estar pronta também.

Empresas que desejam comercializar equipamentos médicos no Brasil precisam lidar com exigências técnicas, enquadramento sanitário, documentação, notificações, registros e manutenção da conformidade.

Quando essa estrutura não está bem definida, o processo pode gerar atrasos, exigências, retrabalho e perda de oportunidades comerciais.

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BENEFÍCIOS

Entrada regulatória mais estruturada

Redução de
retrabalho documental

Mais segurança para comercialização

Suporte contínuo após a regularização

Entrar em contato

A cada passo, um processo detalhado e feito com cuidado, para manter sua empresa no lugar, regularizada.

Como a Biosind pode ajudar

A Biosind apoia empresas na análise do equipamento, definição do enquadramento regulatório, organização dos documentos necessários e condução das etapas para regularização e manutenção da conformidade.

O objetivo é transformar um processo técnico e complexo em uma jornada mais clara, segura e bem orientada.